Glaucome

ELYMBUS®

Bimatoprostum 0.1mg/g

Médicament

LE PREMIER BIMATOPROST 0,1 MG/G SANS CONSERVATEUR SOUS FORME DE GEL OPHTALMIQUE ¹¹⁾

• Traitement de première intention pour les patients qui ont reçu précédemment du bimatoprost 0,1 mg/ml avec conservateur ou du bimatoprost 0,3 mg/ml. 
• Si le bimatoprost est utilisé en première intention.  
• Si le traitement de première intention n’est pas efficace

 

• 0% de conservateur
• 0% de phosphates
• 1 goutte par jour le soir
• Conservation à  température ambiante

Elymbus® Composition : Principes actifs: Bimatoprostum. Indications : Monothérapie pour baisser la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert, d’hypertension oculaire ou en traitement adjuvant aux bêta-bloquants chez les patients qui ne sont pas suffisamment contrôlés par les bêta-bloquants administrés localement. Posologie : 1 goutte d’Elymbus® 1x par jour le soir, dans le ou les yeux concerné(s). La dose ne doit pas dépasser une instillation par jour, une administration plus fréquente pouvant diminuer l’effet réduisant la pression intraoculaire. Chez les patients âgés, un ajustement de la dose n’est pas nécessaire. L’utilisation d’Elymbus® n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent. Elymbus® n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique modérée à sévère. En conséquence, il convient de n’utiliser Elymbus® qu’avec précaution chez ces patients. Contre-indications : Hypersensibilité à l’un des composants d’Elymbus®. Mises en garde et précautions : Sous traitement par bimatoprost, une coloration sombre de la peau des paupières et une augmentation de la croissance des cils (cils plus longs, plus sombres et plus épais) a été observée, sans effets indésirables liés sur l’œil. Une augmentation de la pigmentation de l’iris a également été rapportée. La modification de la pigmentation de l’iris se produit lentement et sera probablement visible après plusieurs mois seulement. L’augmentation de la pigmentation de l’iris est vraisemblablement persistante. Un œdème maculaire cystoïde a été occasionnellement rapporté après traitement par bimatoprost. En conséquence, Elymbus® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un facteur de risque connu d’œdème maculaire (p. ex. patients aphaques, pseudophaques avec rupture capsulaire postérieure). De rares cas de réactivation d’anciens infiltrats cornéens ou d’anciennes infections oculaires ont été spontanément rapportés avec collyre de bimatoprost. Elymbus® doit être utilisé avec précaution par les patients ayant des antécédents d’infections oculaires virales importantes (p. ex. herpès simplex) ou d’uvéite/iritis. Elymbus® n’a pas été étudié chez les patients présentant une inflammation oculaire, un glaucome néovasculaire et inflammatoire, un glaucome à angle fermé, un glaucome congénital ou un glaucome à angle étroit. Une augmentation de la pilosité peut survenir aux endroits de contacts répétés du gel Elymbus® avec la peau. Elymbus® n’a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant une fonction pulmonaire obstructive et doit, de ce fait, être utilisé avec précaution chez ces patients. La prostaglandine  F2α peut avoir un effet bronchoconstricteur. Elymbus® n’a pas été étudié chez les patients présentant un bloc AV du 2e ou 3e degré ni en cas d’insuffisance cardiaque congestive non contrôlée. Il existe un nombre restreint de signalements spontanés de bradycardie ou d’hypotension après utilisation de collyre de bimatoprost. Elymbus® doit être utilisé avec précaution chez les patients prédisposés à une fréquence cardiaque basse ou à une pression artérielle basse. Les études portant sur le bimatoprost chez des patients atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire ont montré que l’exposition de l’œil à plus d’une dose de bimatoprost par jour pouvait réduire l’effet hypotenseur sur la pression intraoculaire (PIO). Les patients chez qui Elymbus® est associé avec d’autres analogues des prostaglandines doivent de ce fait être suivis afin de surveiller l’évolution de leur pression intraoculaire. Des kératites bactériennes ont été rapportées avec l’utilisation de flacons multidoses de médicaments ophtalmiques topiques. Ces flacons ont été accidentellement contaminés par des patients, qui, dans la plupart des cas, souffraient d’une maladie oculaire con-comitante. Les patients présentant une déchirure de l’épithélium de la surface oculaire présentent un risque plus élevé de développer une kératite bactérienne. Afin d’éviter des lésions oculaires et une contamination du gel ophtalmique, il convient d’informer les patients qu’ils doivent éviter que l’extrémité du récipient unidose n’entre en contact avec les yeux ou avec les zones qui l’entourent. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’instillation d’ Elymbus®. Elles peuvent être remises au minimum 15 minutes après l’administration. Interactions : Les expériences avec administration concomitante de bimatoprost dans le traitement du glaucome se limitent aux bêta-bloquants topiques. Dans les études cliniques, il a été montré que le collyre de bimatoprost en association aux bêta-bloquants topiques avait un effet au moins partiellement additif en ce qui concerne la réduction de la PIO. Chez les patients présentant un glaucome ou une hypertension oculaire, il existe un risque de baisse de l’effet hypotenseur des analogues des prostaglandines (p. ex. Elymbus®) sur la PIO, lorsqu’ils sont utilisés en association aux autres analogues des prostaglandines. Grossesse, Allaitement : Elymbus® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins que ce ne soit absolument nécessaire. Par mesure de précaution, Elymbus® ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement, sinon il convient d’arrêter d’allaiter. Effets indésirables : Réactions d’hypersensibilité incluant des signes ou symptômes d’allergie oculaire et de dermatite allergique, céphalées, vertiges, hyperhémie conjonctivale, kératite ponctuée, irritation des yeux, prurit oculaire, croissance des cils, douleurs oculaires, asthénopie, trouble conjonctival, œdème conjonctival, hyperpigmentation de l’iris, madarose, vision trouble, œdème palpébral, pigmentation palpébrale, sécheresse oculaire, sécrétion oculaire, œdème de l’œil, sensation de corps étranger, augmentation du larmoiement, œdème maculaire, gêne oculaire, photophobie, hypertension, asthme, exacerbation de l’asthme, dyspnée, nausées, érythème palpébral, prurit palpébral, hyperpigmention de la peau, hypertrichose, sécheresse cutanée, croûtes au bord de la paupière, prurit, irritation au site d’instillation. Remarques particulières concernant le stockage : Après ouverture du sachet, les récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet ouvert afin de les protéger contre la lumière. À utiliser dans le mois après ouverture. Éliminer le récipient unidose ouvert immédiatement après utilisation. Conserver hors de portée des enfants. Conserver dans l’emballage d’origine entre 15 et 30 degrés. Emballages de 30 unidoses (3x10) et 90 unidoses (9x10) liste B. Mise à jour de l’information : Mai 2023. Titulaire de l’autorisation : THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhouse. Information professionelle complète est disponible sur : www.swissmedicinfo.ch.
11) Pharmavista, préparations ophtalmiques avec bimatoprost